(다) 면역원성 및 효과

B형간염 백신의 예방효과는 B형간염 표면항원에 대한 항체 형성과 직접적인 관련이 있어 접종 후 표면항체가가 10 mIU/mL 이상인 경우 감염에 대한 방어력이 있다고 정의한다. 일반적으로 3회의 백신 접종 후에는 적절한 표면항체 형성이 영아와 청소년은 95% 이상, 성인에서는 90% 정도가 이루어지는데, 피험자의 숫자는 적지만 현재 사용 중인 국내 유전자 재조합 백신의 국내 연구에서도 영아와 청소년은 97.6～99.6%, 성인은 95.7%의 표면항체 양전이 이루어졌다. 40세 미만의 성인에서는 표면항체 양전률이 90% 이상이나, 40세 이후에는 면역원성이 점차 감소하여 60세까지의 대상에서는 단지 75%에서만 방어력이 있는 항체가를 얻을 수 있다. 흡연, 비만, HIV 감염, 만성질환 등도 면역원성을 감소시킬 수 있는 요인들인데, 접종 당시의 연령이 가장 중요하다. 혈액투석을 받거나 면역 저하자들은 백신 접종 후 항체 양전률이 정상인에 비해 떨어진다. 백신에 의해 형성된 항체가가 가장 높은 시기는 3회 접종 후 1～3개월이며, 시간이 경과되면서 항체가는 감소되는데 3회 접종 1～3개월 이후 첫 1년간은 급격히 감소하다가 그 다음부터 서서히 감소한다. 형성된 항체량이 많을수록 방어력 이상의 항체가가 지속되는 기간은 길며, 만약 방어력 미만의 수치로 떨어지더라도 20년 이상 기억면역이 유지되므로 현증 질환, HBsAg 혈증, 간 효소 증가와 같은 임상적으로 문제가 되는 간염이 발생하지는 않는다. 과거의 표면항체 검사에서 양성을 보였던 기왕력이 있는 경우는 최근의 검사에서 음성 결과를 보였다 하더라도 기억면역이 존재하므로 추가접종은 실시하지 않는다. 그러나 혈액투석 환자나 면역 저하자는 매년 항체가를 측정하여 10 mIU/mL 미만일 경우는 추가접종을 실시하여야 한다. 다른 백신과는 다르게 B형간염 백신은 항체 형성에 있어 백신 접종 당시의 체중에 영향을 받는데 출생 시 체중이 2 kg 미만인 신생아에게 출생 직후 백신을 접종을 했을 때 2 kg 이상의 신생아에 비하여 항체 양전률이 떨어진다. 따라서 HBsAg 음성 산모의 신생아는 첫 접종을 출생 1개월에 접종하고 혹은 1개월이 되지 않았다 하더라도 의학적으로 안정되어있고 체중 증가가 적절하면 퇴원 시에 첫 접종을 시작한다.

2) 실시기준 및 방법

(가) 접종대상

◦ 모든 신생아

◦ 과거 감염력과 백신 접종력이 없는 모든 소아 및 성인

◦ 다음에 해당하는 사람은 B형간염 바이러스에 노출될 위험이 높은 사람으로, 우선접종 권장 대상이 되므로 과거의 백신 접종력이 없거나 이전의 면역상태를 모르는 경우는 검사를 통해 확인한 후 면역이 없다면 반드시 백신을 접종해야 한다.

- B형간염 바이러스 만성 감염자의 가족

- 혈액제제를 자주 수혈 받아야 되는 환자(예: 혈우병, 재생불량빈혈, 백혈병 등)

- 혈액투석을 받는 환자

- 주사용 약물 중독자

- 의료기관 종사자

- 수용시설의 수용자(예: 신체장애자, 구금자 등) 및 근무자

- 성 매개질환의 노출 위험이 큰 집단

(나) 접종시기 및 방법

신생아 및 영아

◦ 접종시기 : 생후 0, 1, 6개월 일정으로 접종(표 5-4)

◦ 접종용량 : B형간염 백신 0.5 mL(HBsAg 10 μg)

◦ 접종방법 : 대퇴부 전외측에 근육주사

 

신생아는 분만 직후(가능한 24시간 이내) 또는 적어도 분만기관에서 퇴원하기 전에 백신 접종을 시작한다. 3회 접종을 원칙으로 하며 0, 1, 6개월 일정을 기본으로 한다. 1차와 2차 접종의 최소 접종간격은 4주이며, 2차와 3차 접종의 최소 접종간격은 8주이나, 1차와 3차 접종의 간격은 적어도 16주를 띄어야하며, 3차 접종은 생후 24주 연령 이전에 시행해서는 안 된다. 백신으로 유도되는 항체가를 최대화하기 위해서는 2차와 3차 접종의 간격을 적어도 4개월 이상 띄는 것이 좋다. 둔부에 B형간염 백신을 접종하면 항체 형성률이 떨어지기 때문에 검사를 통해 면역 획득 여부를 확인하지 않는 이상 둔부에 접종한 경우는 접종 횟수에 포함시키지 않고 다시 접종해야 한다. 권장하는 접종 간격보다 길어진 경우는 백신 접종을 처음부터 다시 시작하거나 접종 횟수를 늘릴 필요는 없다.

소아 및 성인

◦ 접종시기 : 0, 1, 6 개월 일정으로 접종

◦ 접종용량 : 0.5 mL(HBsAg 10 μg, 10세 이하), 1.0 mL(HBsAg 20 μg, 11세 이상)

◦ 접종방법 : 삼각근에 근육주사

0, 1, 6개월의 일정으로 3회 근육주사 한다. 2차 접종은 1차 접종 후 1개월 뒤에, 3차 접종은 2차 접종 후 4～6개월에 실시한다. 2차 접종이 지연된 경우 가능하면 빨리 2차 접종을 실시하고, 3차 접종은 적어도 2개월 이상의 간격을 두고 접종한다. 1차 접종과 3차 접종 간격은 최소 16주는 되어야 한다. 미국의 지침에 의하면 혈액투석 환자나 면역 저하자의 경우 20세 미만은 고용량의 투여로 더욱 높은 면역원성을 획득할 것이라고 예측하나 아직 특별하게 권장되는 용량 및 일정이 없는 반면, 20세 이상은 백신 제조사에 따라 일반 용량의 2～4배로 3～4회 접종한다. 그러나 국내에서 사용 중인 백신은 이에 대해 연구된 바가 없다.

(다) 특수 상황에서의 백신 접종

◦ 미숙아의 접종

- 출생 시 체중이 2 kg 미만인 미숙아는 산모의 HBsAg이 음성이라면 생후 1개월이나 생후 1개월 이전이라도 의학적으로 안정되고 체중 증가가 잘 이루어져 병원에서 퇴원할 때에 1차 접종을 실시한다. 2, 3차 접종은 1차 접종 1개월 후와 생후 6개월 연령에 각각 실시한다. 만약 출생 시 체중이 2 kg 이상이라면 정상 신생아와 동일하게 접종한다.

- 산모의 HBsAg 결과가 양성 혹은 모르는 경우의 미숙아에 대한 접종은 (마) 노출 후 관리(주산기감염 예방)를 참고한다.

◦ 임신이나 수유는 B형간염 예방접종의 금기사항이 아니다. B형간염 백신은 불활성화 백신으로 전염력이 없으며 태아에게 영향을 미치지 않는다.

◦ 혈액투석 환자는 매년 anti-HBs 검사를 시행하고 항체가가 10 mIU/mL 미만인 경우는 재접종 한다

◦ 혈우병과 같이 출혈성 소인이 있는 환자는 HBV에 감염될 위험이 더 크다. 혈종의 위험 때문에 피하나 피내 주사를 하기도 하나, 23 G 바늘을 이용하여 2분 이상 압박을 가하면 문제가 없으므로 근육주사한다. 만일 항혈우병 제제를 사용하는 경우라면 약제를 투여한 직후에 접종하는 것도 바람직하다.

(라) 백신 접종 후 관리

표면항원 ‧ 항체(HBsAg, anti-HBs)검사

백신 접종 전 표면항체 양성 여부를 확인하기 위한 일률적인 검사는 권장하지 않는다(특히 영아나 소아). 또한 건강한 소아나 성인에 대해서 B형간염 백신 접종 후 면역 획득 여부를 알아보기 위한 일률적인 표면항체검사도 권장하지 않는다. 따라서 아래와 같은 B형간염의 고위험군에만 적용이 된다.

◦ 검사대상

다음의 대상자에게는 백신 접종 후 검사를 하고 그 결과에 따라 적절한 조치를 할 것을 권장한다.

- B형간염 바이러스 만성 감염자의 가족

- 혈액제제를 자주 수혈 받아야 되는 환자

- 혈액 투석을 받는 환자

- HIV 감염인 등 면역저하자

- 의료기관 종사자(B형간염 환자나 바이러스가 오염된 체액에 노출되는 상황이 반복되는 경우)

- HBsAg 양성자와의 성 접촉자

- HBsAg 양성 산모로부터 출생한 신생아

◦ 검사시기

검사 대상자에게 백신 3회 접종 후 1～2개월 후 검사를 실시한다. 다만 HBsAg 양성 산모로부터 출생한 신생아는 생후 9～15개월에 검사하는 것을 권장한다. 그 이유는 B형간염 항체가 출생 시 투여된 HBIG에 의한 수동적 항체가 아니라는 것을 확인하고, 늦게 발현될 수 있는 주산기 감염을 발견하기 위해서이다. 그러나 일반적으로 HBIG에 의한 항체는 투여 후 4～6개월이면 소실된다.

백신 무반응자에 대한 재접종

◦ 접종대상 : 3회 기초접종 후에도 표면항체가 음성인 고위험군

◦ 접종일정 : 1회 접종을 하고(4차) 1개월 뒤에 항체검사를 실시하여 anti-HBs≥ 10 mIU/mL이면 종료하고, <10 mIU/mL이면 접종일정에 따라 2회 더 접종(5, 6차) B형간염 백신을 첫 3회 접종하고도 anti-HBs<10 mIU/mL인 경우를 ‘무반응자’라고 하며, 추후 3회를 다시 접종(총 6회)하여도 anti-HBs<10 mIU/mL인 경우를 ‘완전 무반응자’라고 정의한다. 완전 무반응자는 백신 접종자의 5% 미만이다. 일반적으로 무반응자에게 백신을 1회 더 접종하면 15～25%, 3회 더 접종하면 30～50%의 접종자에서 방어력 이상의 표면항체가가 형성된다. 재접종 후의 검사 시 완전 무반응자 중 만성 감염자가 있을 수 있기 때문에 HBsAg, anti-HBs를 같이 검사한다. 무반응자의 재접종에는 여러 방법이 있는데 매 접종 시(4차 및 5차)마다 1개월 후에 검사를 하여 항체가 생기면 중간에 접종을 중단하는 법, 1차 접종(4차) 1개월 후에 검사를 하여 항체가 생기면 중단하고 생기지 않았으면 2차 및 3차 접종(5, 6차)을 모두 실시한 후 마지막 접종(6차) 1～2개월 후에 항체검사를 하는 방법이 있다. 또한 다시 0, 1, 6개월 일정으로 3회 모두 접종하고 1～2개월 후 항체검사를 실시하는 방법이 있다. 그러나 국가에서는 비용-효과면에서 1차 접종(4차) 1개월 후에 검사를 하여 anti-HBs≥10 mIU/mL이면 접종을 중단하고, anti-HBs<10 mIU/mL이면 2차 및 3차 접종(5, 6차)을 모두 실시한 후 마지막 접종(6차) 1～2개월 후에 항체검사를 하는 방법을 권장한다. 총 6회의 접종 후에도 적절한 항체가 형성되지 않는 완전 무반응자는 일반적으로 더 이상의 접종을 권장하지 않는다. 또한 이들은 B형간염 바이러스에 노출되었을 때 감염이 가능하다는 것을 교육하고 노출 시 HBIG를 투여하도록 한다. 실제로 백신 무반응자가 아님에도 불구하고 무반응자로 취급하여 백신을 재접종하는 경우가 있는데 대표적인 예가 유치원이나 학교에서 anti-HBs 검사를 실시하여 음성 결과를 보이는 경우이다. 이 결과의 정확한 해석은 실제로 무반응자일 수도 있으나 그 가능성은 매우 떨어지고, 오히려 이미 표면항체가 형성되었다가 시간이 경과되면서 검사범위 아래로 항체가가 떨어졌을 가능성이 훨씬 더 높다(백신 3회 접종 후 9～15년이 경과되면 60%까지 표면항체가 검사의 양성 범위 밑으로 떨어짐).

추가접종(특수한 경우에 한함)

◦ 접종대상 : 혈액투석 환자, 면역 저하자 등

◦ 접종일정 : 매년 표면항체 검사를 시행한 후 anti-HBs<10 mIU/mL이면 추가접종 과거에는 5년에 한 번씩 추가접종을 권하기도 하였으나 현재는 건강한 소아나 성인에 대해 일률적인 추가접종을 더 이상 권장하지 않는다. 그 이유는 백신 접종 후 표면항체가 형성되었다가 시간이 경과하면서 항체가 줄어들어 검사 시 검출범위 미만으로 감소하더라도 기억면역이 유지되기 때문에 임상적으로 의미 있는 감염에 대한 예방효과가 있다. 따라서 정상 면역 기능을 가진 소아나 성인에서 첫 3회 접종으로 예방 가능한 항체가 형성된 경우는 추가접종을 권하고 있지 않다. 혈액투석 환자나 면역 저하자와 같이 특별한 경우에 한하여 추가접종을 실시한다(표 5-5).

(마) 노출 후 관리

B형간염 바이러스에 노출되었을 때 감염을 예방하기 위한 치료의 개념으로 B형간염 백신이 추천된다. 노출의 성격에 따라 B형간염 면역글로불린(hepatitis B immunoglobulin, HBIG)과 동시에 B형간염 백신을 투여하게 된다. 우연한 노출(경피, 점막), HBsAg 양성자와의 성 접촉, 신생아의 주산기 노출, 급성 B형간염이 생긴 성인에 의해 양육되는 12개월 미만 영아에서 수동면역으로 HBIG을 사용한다. 이들은 모두 고위험군에 속하는 경우로 백신 접종도 같이 고려해야 한다. 주산기 감염의 예방 신생아에게 B형간염 백신과 HBIG을 출생 후 24시간 이내에 투여하면 급성 B형간염과 만성 감염을 예방하는데 85～95%의 효과가 있다. HBIG 없이 B형간염 백신만을 출생 후 24시간 이내에 투여하더라도 B형간염 주산기 감염을 예방하는데 70～95%의 효과가 있다. 출생 시의 HBIG 투여는 생후 2개월에 접종받는 다른 백신의 효과를 방해하지 않는다. B형간염 백신 성분을 포함하고 있는 혼합 백신(예: 유트라박[DTaP-HepB, LG생명과학])이 HBsAg 양성인 산모에게서 출생한 영아에게 사용되는 것은 자료가 불충분하여 허가되지 않았다.

◦ 만삭아 - HBsAg 양성인 산모에게서 출생

분만 전에 HBsAg 검사 결과가 양성으로 나온 산모에게서 출생한 만삭아는 HBIG 0.5mL를 근육주사로 가능한 12시간 이내에 투여한다. B형간염 백신은 3회를 근육주사 하는데 1차 접종은 HBIG과 동시에 시행하나 다른 부위에 접종한다. 2차와 3차 접종은 각각 출생 후 1개월 및 6개월에 시행한다. HBsAg 및 anti-HBs 검사는 3차 접종이 완료된 후 생후 9～15개월에 시행하여 예방조치의 결과를 반드시 확인한다. HBsAg 음성이고 anti-HBs 항체가가 10 mIU/mL 미만인 경우에는 4차 접종을 즉시 시행하고, 1개월 후 HBsAg, anti-HBs 검사를 다시 실시하여 anti-HBs 항체가가 10 mIU/mL 이상일 경우는 접종을 중단한다. anti-HBs 항체가가 10 mIU/mL 미만인 경우는 5차 접종을 즉시 시행하고 5개월 후에 6차을 접종한다. 이후 1개월 뒤 HBsAg, anti-HBs 검사를 다시 시행하여 최종적인 결과를 확인한다.

◦ 만삭아 - HBsAg 상태를 알 수 없는 산모에게서 출생 산모의 HBsAg 상태를 분만 시 알 수 없는 경우에는 즉시 산모의 HBsAg 검사를 실시한다. 분만된 신생아에게는 출생 후 12시간 이내에 B형간염 백신만을 접종한다. 만약 나중에 실시한 산모의 검사에서 HBsAg 양성인 것이 확인되면 신생아에게 HBIG 0.5 mL를 가능한 빨리 투여해야 하는데 늦어도 출생 후 7일 이내에 투여해야 한다. 이후 B형간염 2차와 3차 접종을 각각 생후 1개월과 6개월에 시행한다. 만약 7일 이내로 HBIG 투여를 하지 못한 경우는 2차 접종을 반드시 일정에 맞추어 접종하는 것이 중요하다.

◦ 미숙아 - HBsAg 양성인 산모에게서 출생 HBsAg 양성인 산모에게서 출생한 미숙아는 체중에 관계없이 출생 후 12시간 이내에 HBIG 0.5 mL와 B형간염 백신을 접종한다. 이후의 접종과 검사 일정은 위의 만삭아의 경우와 같다. 다만 출생 시 체중이 2 kg 미만인 미숙아는 출생 직후 접종한 첫 번째 B형간염 백신 접종을 횟수에 포함시키지 않고 출생 후 1, 2, 6개월에 3회 더 접종하여 생후 6개월까지 모든 접종을 완료한다(총 4회 접종).

◦ 미숙아 - HBsAg 상태를 알 수 없는 산모에게서 출생

HBsAg 상태를 알 수 없는 산모에게서 출생한 미숙아는 출생 시 체중에 관계없이 출생 후 12시간 이내에 B형간염 백신을 접종한다. 그러나 HBIG은 출생 시 체중에 따라 투여 여부를 결정한다. 출생 시 체중이 2 kg 이상인 미숙아는 나중에 실시한 산모의 HBsAg 결과가 양성으로 확인되면 가능한 빨리 HBIG 0.5 mL를 투여한다(적어도 생후 7일 이내). 반면 출생 시 체중이 2kg 미만인 미숙아의 경우 B형간염 백신과 함께 HBIG을 동시에 투여하는데, 2 kg 미만의 미숙아는 B형간염 백신의 면역반응이 불확실하기 때문에 추가로 HBIG을 투여하는 것이다. 출생 시 체중이 2 kg 미만인 미숙아인 경우 출생 직후에 접종한 첫 번째 B형간염 백신 접종은 접종 횟수에 포함시키지 않고 출생 후 1, 2, 6개월에 3회 더 접종하여 생후 6개월까지 모든 접종을 완료한다(총 4회 접종). 주산기 감염 이외의 B형간염 바이러스에 노출된 경우의 예방 HBV가 있거나 있을 가능성이 있는 체액에 경피(주사바늘에 찔린 것, 열상, 물림) 혹은 점막을 통한 노출이 있는 경우는 감염원의 HBsAg 상태를 확인하기 위하여 감염원의 혈액을 채취해야 한다. 감염원의 HBsAg 상태와 노출된 사람의 백신 접종력, anti-HBs 상태에 따라 조치법이 다르다. 권장되는 노출 후 예방조치법은 표와 같다. 

◦ HBsAg 양성 감염원에 대한 노출

과거의 B형간염 백신 3회 접종력을 기록을 통해 확인하였으나 접종 후 검사를 하지 않은 경우는 1회의 백신 추가접종을 실시한다. 백신을 접종하고 있는 중으로 3회 접종이 완료되지 않은 경우는 적절한 용량의 HBIG과 백신의 3회 접종을 완료한다. 백신 접종력이 전혀 없는 경우는 노출 후 가능한 빨리(24시간 이내가 바람직함) HBIG과 백신을 동시에 다른 부위에 투여한다. HBsAg 양성자와의 가족 내 접촉, 성 접촉, 주사기 공유는 반드시 인지되어져야 하는데 백신 접종력이 없는 사람들은 HBV에 대한 면역력 여부 확인을 위해 혈청학적 검사를 시행하고, 즉시 첫 번째 백신을 접종받아야 한다. 만약 검사 결과에서 anti-HBs<10 mIU/mL이라면 백신 접종을 총 3회 완료해야 한다.

◦ HBsAg 상태를 모르는 감염원에 대한 노출

과거의 B형간염 백신 3회 접종력을 기록을 통해 확인한 경우는 더 이상의 처치가 필요하지 않다. 백신을 접종하고 있는 중으로 3회 접종이 완료되지 않은 경우는 총 3회 백신 접종을 완료한다. 백신 접종력이 전혀 없는 경우는 노출 후 가능한 빨리(24시간 이내가 바람직함) 백신을 접종한다.

3) 동시접종 및 교차접종

B형간염 백신은 BCG, DTaP, 폴리오, MMR, 수두, A형간염, b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib) 백신과 동시에 접종할 수 있으며, 혼합 백신으로 접종할 수도 있으나 같은 주사기에 다른 백신을 같이 섞어 접종해서는 안 된다. 서로 다른 부위에 주사해야 하나 같은 부위에 주사할 때에는 적어도 2.5 cm 이상의 간격을 띄어야 한다. B형간염 백신은 다른 회사 제품들을 서로 교차하여 3회 접종하더라도 한 회사 제품을 3회 접종한 것과 차이가 없으므로 교차접종이 가능하다.

4) 지연접종

권장 접종시기보다 지연된 경우는 처음부터 다시 접종할 필요가 없으며, 이전의 접종력을 인정하고 다음 차수부터 접종하되 접종이 지연되었기 때문에 최소 접종간격을 유지하여 나머지 횟수만큼 접종한다. 1회 접종하고 지연이 된 경우 가능한 빨리 2번째 접종을 하고, 3번째 접종은 적어도 2개월 간격을 두고 접종한다. 3번째 접종만 지연된 경우는 빠른 시일 내에 3번째 접종을 실시한다.

5) 금기사항 및 주의사항

금기는 이전에 B형간염 백신 접종 후 심한 알레르기 반응(아나필락시스)이 있었을 때이며, 임신이나 수유 및 면역억제 상태라도 접종을 할 수 있는 비교적 안전한 백신이다. 백신 구성 성분이나 이전 백신 접종에서 심한 알레르기 반응(아나필락시스)이 있는 경우는 접종 금기이나 이러한 알레르기 반응은 매우 드물다. 중등도 혹은 중증 급성 질환에 이환된 경우는 증세의 호전이 있을 때까지는 금기이다. 그러나 상기도염과 같은 가벼운 질환이 있는 경우는 금기가 아니다. 임산부에 대한 B형간염 백신의 안전성에 대한 계획된 연구는 없으나 간접적인 결과에 의하면 산모나 태아에 해를 끼치는 경우는 없었다. 따라서 임신 중 B형간염에 감염되면 산모나 태아에 좋지 않은 결과를 초래할 수 있기 때문에 백신의 적응이 된다면 임신 중이나 수유 중에도 접종이 가능하다. 면역 저하가 있어도 접종은 가능하나 백신에 대한 반응은 정상인에 비해 떨어진다.

6) 백신 접종 후 이상반응

가장 흔한 이상반응은 주사 부위의 통증으로 성인과 소아에서 각각 13～29%, 3～9%가 발생하며, 피로, 두통, 보챔과 같은 경한 전신 증상은 성인 11～17%, 소아 0～20%, 37.7℃ 이상의 발열은 성인 1%, 소아 0.4～6.4%에서 발생한다. 중한 전신 이상반응 및 알레르기 반응은 매우 드물다. 아나필락시스는 접종자의 약 60만명 중 1명에서 발생하는데 실제로는 이 수치보다 높을 것으로 여겨진다. B형간염 백신을 출생 시 혹은 출생 직후에 접종하더라도 신생아기에 발열, 패혈증 검사, 알레르기 혹은 신경학적 이상을 나타내는 빈도가 증가하여 나타나지는 않았다. 대규모 대조군 역학연구에 의해서 B형간염 백신과 영아 돌연사 증후군, 당뇨, 다발성 경화증과 같은 탈수초 질환과의 연관성은 없는 것으로 밝혀졌다.

7) 백신 관리 방법

B형간염 백신은 반드시 2～8℃로 냉장 보관하여야 하고 냉동해서는 안 된다. 만약 냉동 온도에 노출되면 백신의 역가는 떨어진다. 8 B형간염 주산기감염 예방사업 일본, 대만 등 B형간염의 유병률이 높은 아시아 국가에서는 1980년대부터 B형간염 주산기감염 예방사업(‘B형간염 수직감염 예방사업’에서 명칭 변경)을 실시하여 HBsAg 양성률을 감소시키는 노력을 하고 있으며, 우리나라도 2002년 7월부터 HBsAg 양성인 산모에게서 태어난 신생아를 대상으로 B형간염에 대한 백신 및 면역글로불린 비용, 표면항원 및 항체 검사 비용을 지원하는 ‘B형간염 주산기감염 예방사업’을 실시해 오고 있다. 2002년 7월부터 2011년 4월까지 B형간염 주산기감염의 위험에 노출된 신생아 수는 총 137,629명 으로 추정(산모 표면항원 양성률 0.032×연간 출생아수의 총합)되며, 이 중 실제 ‘B형간염 주산기감염 예방사업’에 참여한 등록자 수는 총 130,457명으로 대상자의 94.7%가 참여하고 있는 것으로 확인되었다. 백신 3회 접종과 필요 시 재접종을 완료하고 최종 HBsAg/anti-HBs 검사결과를 등록한 62,170명(T)을 대상으로 실시한 주산기 예방조치 결과를 분석한 자료에 따르면 96.6%(A+C+G/T ×100)에서 항체가 형성되었고, 항체 형성 실패율은 3.3%(B+D+F+H/T ×100), 완전 무반응자 비율은 0.05%(E/T ×100)로 확인되었다. ※ 백신 3회 접종 완료 후 최종 HBsAg/anti-HBs 검사결과 등록자 수(T)=A+B+C+D+E+F+G+H 그림 5-6. B형간염 주산기감염 예방사업에 등록된 대상자의 항체검사 결과(2002.7월~2011.4월)

[자료 출처: 질병관리본부. 국내 주산기 B형간염 예방사업 추진현황. 주간건강과 질병 2011;4(28):497-99]

우리나라는 2008년에 세계보건기구 서태평양지역 사무처(Regional Office for Western Pacific; WPRO)로부터 서태평양 지역 최초로 ‘B형간염 관리 성과인증서’를 받아 ‘B형간염 주산기감염 예방사업’은 

매우 성공적으로 평가되고 있다. B형간염으로 인한 질병부담을 감소시키기 위해서는 B형간염 주산기감염 예방사업 대상자의 지속적인 등록 관리와 예방조치 이후 HBsAg 양성자에 대한 체계적인 관리를 강화하여 전 인구의 HBsAg 양성률 1% 미만을 목표로, 효율적인 대상자 관리를 위하여 대한의사협회 등 관련 단체들과 협력체계를 강화하고 적극적인 홍보활동을 지속적으로 전개할 필요가 있다.

참 고 문 헌

1. 강애실, 김종신, 허재원, 이창연, 정현기, 박재선 등. 신생아기에 접종한 B형 백신의 종류와 면역 효과에 관한 연구. 소아과 1995;38:1525-34.

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